Takeda para fabrikasına ait Orzeyful (oveporexton) adlı oral oreksin reseptör 2 (OX2R) agonisti, 5 Ağustos 2026'da ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından uyku hastalığı narkolepsi tip 1 (NT1) için onaylandı.
Orzeyful, narkolepsi tip 1'e tüm belirtileri kapsayacak şekilde yaklaşan ve hastalığın altında yatan oreksin eksikliğini doğrudan hedef alan ilk ilaçtır.
İlaç, FirstLight ve RadiantLight olmak üzere iki faz 3 çalışmasına dayanarak günde iki kez alınan oral bir tablet şeklinde, gündüz aşırı uykuluk, katapleksi ve uyku kalitesi gibi semptomların belirgin iyileşmesini gösterdi.
Orzeyful, halihazırda stimülanlar ve sodyum oksidat gibi varolan tedavileri geçici olarak ortadan kaldıran semptom bazlı yaklaşımlarla temel nedeni hedefleyen bir paradigm kayması temsil ediyor.
Kontrollü madde sınıflandırması için DEA görüşülüyor ve kabul edilmesi durumunda ABD'de özel eczaneler aracılığıyla piyasaya sürülecek.
Sources:
FDA Approves ORZEYFUL for Adults With Narcolepsy Type 1
US FDA approves Takeda's sleep disorder pill
FDA Approves First Drug to Treat the Full Range of ...
FDA approves Takeda's narcolepsy drug, a boon for new ...
Takeda nets first-in-class advantage on narcolepsy drug's ...
Orzeyful (oveporexton) FDA Approval History
selective agonist approved in China for adolescents aged ...